来源：金融界
作者：天利
医院、医院、医院等6家医院专家共同完成的一项关于消化道振动胶囊的临床研究论文，于近日在权威医学期刊《柳叶刀》子刊《电子临床医学》发表。
功能性便秘是一种顽固性疾病，症状为排便困难、不频繁或不完全，并且没有器质性病因的大便稠度改变。由于其治疗周期长，病情易反复的特点，以及治疗所需的重复性检查等，会给患者带来巨大的经济负担以及情绪和身体压力。
《中国慢性便秘专家共识意见（）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4％到10％。这意味着，约有万便秘患者饱受便秘带来的困扰。另外一项大型荟萃分析报告称，慢性特发性便秘的合并患病率为14％，而在女性，老年人，以及社会经济地位较低的人中更为常见和严重，且该比例可能在未来几年内持续上升。
论文研究结果显示，参与研究的采用振动胶囊治疗的患者，在治疗期间报告期间，连续4周每周可以增加完全自发性排便至少一次，实现了64.2％的反应率，显著高于对照组35.8％的反应率。临床试验结束后的4周随访显示，振动胶囊组约有37.3％的人实现每周完全自发性排便次数增加1次以上的效果，较对照组高出17.3％。
市场方面，2月28日，国家药监局批准上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的注册申请，该产品为同类首个通过药监局审批的创新医疗器械，也是本次研究所用到的振动胶囊。
论文指出，消化道振动胶囊可以显著促进排便，减少药物治疗，并且耐受性良好。对于功能性便秘患者，振动胶囊可能是一种有价值且有前景的非药物治疗选择。
